三部委聯合回應非法經營疫苗案六大焦點問題
新華社北京3月24日電 題:三部委聯合回應非法經營疫苗案六大焦點問題
新華社“新華視點”記者王思北、胡浩、鄒偉
山東非法經營疫苗案曝光以來,引起社會廣泛關注。24日,國家食品藥品監督管理總局和公安部、國家衛生計生委聯合召開新聞發布會,通報非法經營疫苗案調查處置進展,并回應了公眾關切的6大焦點問題。
焦點1:問題疫苗流向哪里?
食藥監總局藥化監管司司長李國慶說,截至目前,各地已查實與涉案線索相符的人員上線41人,下線46人,排查出涉嫌違法藥品經營企業29家,涉嫌購進非法疫苗的接種機構16家。
其中,最早案件發生地山東省已經撤銷了山東兆信生物科技有限公司、山東實杰生物藥業有限公司、山東福泰藥業有限公司的藥品經營質量管理規范認證證書,暫停他們三家企業的經營活動。下一步,各地還將繼續加大工作力度,對已到案的要盡快突破,核實查清疫苗流向等情況,對尚未到案的要加緊排查,爭取早日查明到案。
李國慶說,隨著案件調查逐步發現,一些疫苗接種機構與疫苗販子和經營企業長期勾結,將容易在最終消費環節出現庫存積壓甚至過期的二類疫苗在臨近有效期結束時低價甩賣給違法分子,再由違法分子通過借用經營企業資質、虛構購銷流向的方式銷售到有需求的地區和單位,特別是管理薄弱的農村偏遠地區診所或接種點。
國家衛生計生委疾病預防與控制局局長于競進稱,目前,國家衛生計生委與食品藥品監管總局保持密切的溝通,根據查獲提供的疫苗流入醫療機構的名單以及疫苗的名稱和批號等相關信息,以便迅速查清涉案疫苗的去向,鎖定使用單位,確定使用人群。
焦點2:案件偵辦有何進展?
公安部治安管理局副局長華敬鋒說,鑒于案件重大復雜,公安部對該案掛牌督辦,前期調查取證已經取得階段性進展,部分犯罪嫌疑人已經移送起訴。
各地公安機關按照公安部部署成立了多警種聯合工作專班,在前期工作基礎上狠抓線索核查工作。截至目前,已對該案涉及的上下線逐一進行甄別查證,各地立刑事案件69起,抓獲涉案人員130名。他說,從辦案了解的情況看,大部分問題疫苗都已使用。
華敬鋒還對案件相關數字進行了特別說明:犯罪嫌疑人龐某累計購進疫苗共計2.6億元,銷售金額3.1億元,違法所得近5000萬元,并不是價值5.7億元的疫苗流入市場。
焦點3:脫離冷鏈的疫苗風險有多大?
李國慶表示,國家規定疫苗必須在冷鏈條件下運輸儲存,脫離冷鏈條件進行運輸儲存是嚴重的違法行為。從科學層面講,疫苗短時間脫離冷鏈一般不會產生安全性和有效性問題。
他說,疫苗產品在批準上市前,實行嚴格的注冊審批制度及有效性長期穩定性試驗。批準上市之后,每一批產品都要經過監管部門檢驗審核后簽發上市銷售,即批簽發制度,逐批產品進行檢驗審核。對溫度比較敏感的一些疫苗,在出廠前還要進行極端條件下的熱穩定性挑戰試驗。即根據不同的產品,在37攝氏度高溫條件下放置1到4周,符合標準的產品才可以出廠。疫苗本身會有一定的異常反應發生概率,脫離冷鏈的疫苗一般來講并不增加異常反應的概率。
不過,李國慶表示,由于對涉案疫苗脫離冷鏈時間長短難以準確把握,因此,對長時間脫離冷鏈的疫苗的有效性,可能會受到一些影響。
此外,他還表示,根據國家疫苗預防接種異常反應監測系統的報告看,過去五年未見異常,特別包括這次涉事問題疫苗比較突出的山東、河南兩個省。世衛組織對脫離冷鏈以后疫苗的安全有效性問題也做出了同樣的評估結論。